药品GSP温湿度验证仪器(ETI温湿度记录仪)

根据新版GSP和GSP附录中的要求,要对冷库的进行全面的验证,一般是对温湿度的验证,而且要求至少安装9个位置的验证点位,并对其进行温湿度数据的分析和评估,所以上海智与懋检测仪器设备公司根据实际情况出发,满足验证的要求,推出型号:福禄克冷库验证温湿度记录仪 为广大药品经营单位提供符合要求的温度验证设备,帮助它们顺利通过GSP温湿度。

一、GSP温湿度验证中冷库、仓库、阴凉库验证的项目至少包括:

1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;GSP温湿度验证,冷库温湿度验证

2.温控设备运行参数及使用状况测试;

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.年度定期验证时,进行满载验证。

二、GSP温湿度验证中冷库、仓库、阴凉库验证温湿度记录仪的功能特点:

GSP温湿度验证

1、体积小巧耐用,便于携带,防水性能好,质量稳定,具备优异的耐机械冲击性

2、自带USB,通过中英文绿色软件(无需安装)可以数据到PC机分析

3、独特独立的温湿度传感器仓设计,探头内置

4、测温范围广:-40℃~+85℃  0 to 100%rh

5、电池寿命长:一般为2年以上

6、温湿度采样间隔可以任意设置,范围从0.1秒至255分钟

7、温湿度数据具备不可修改性,可追溯,以备调差和索赔

8、具有非易失存贮器,电池耗尽时,保证温湿度数据的安全

9、LCD显示,可查看当前值,值,平均值,电量显示

ETI温度湿度记录仪

  温湿度记录仪符合IP66/67的防尘水保护,符合EN12830标准(冷藏、冷冻、深冻/速冻食品的存储和运输)。GSP温湿度验证

  记录仪通过USB接口与电脑连接,点击相关图标可以和显示数据,可以用图标曲线,表格或汇总的形式显示数据,信息可以放大分析,以TXT或PDF格式存储。软件包含几个很有用的功能:图标中跟踪和显示温度和湿度的曲线,用户可自定义曲线颜色,所有文件方便查看,通过软件可以设定时间间隔(0.1到255分钟),实时时钟显示,延时开始功能-长24小时,在软件选项里如果设置连续记录,即使定期记录仪,一旦开始工作也不需要在设置记录仪。


智测电子,致力于计量校验、传感器检测技术,研发生产计量校验仪器设备、检测仪器、传感器等,为用户提供计量、验证、检测解决方案。

公司产品: 如热阻热偶检定系统、环境试验设备校准系统、电工仪表检定系统、灭菌验证系统、纯蒸汽质量测试系统、无线记录仪、校准恒温槽等广泛应用于计量、质检、科教、工业、生物医药等领域。

同时,公司是计量校准、工业测试仪器行业美国FLUKE公司的经销商,是制药、食品、计量等行业战略合作伙伴。为用户提供国际的测试仪器及计量校准技术信息,助你与世界同步。

 

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